MA-1智能卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀在藥品中的應(yīng)用

      以前，人們普遍采用加熱干燥法(即干燥失重法)檢查藥品中的水分，此種方法不但繁瑣、費(fèi)時(shí)、系統(tǒng)誤差大，而且遇熱不穩(wěn)定的藥品不能適用于此方法，故不能滿(mǎn)足現(xiàn)代藥品檢驗(yàn)的需要。1935年，Karl Fischer發(fā)現(xiàn)了一種用滴定法測(cè)定含水量從1ppm到100%的樣品的方法(卡爾·費(fèi)休氏水分測(cè)定法)。該法以甲醇為介質(zhì)，以卡爾費(fèi)休液為滴定液進(jìn)行樣品水分測(cè)定的一種方法。此方法測(cè)定水分含量的用途廣泛、操作簡(jiǎn)單、準(zhǔn)確度高、重復(fù)性好，能夠最大限度的保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確性。而且該方法滴定時(shí)間短，一般情況下測(cè)定一個(gè)樣品僅需1到6分鐘，尤其適用于遇熱易被破壞的藥品。中國(guó)、英國(guó)、美國(guó)、日本四國(guó)藥典均收載了卡爾·費(fèi)休氏水分測(cè)定法(容量滴定法和庫(kù)侖滴定法)，現(xiàn)在已成為國(guó)際上通用的經(jīng)典水分測(cè)定法。

     隨著科學(xué)研究的發(fā)展和生產(chǎn)技術(shù)的進(jìn)步，水分的定量分析已被列為藥品檢驗(yàn)的基本項(xiàng)目之一，作為藥品一項(xiàng)重要的質(zhì)量指標(biāo)。一般情況下，藥品中水分的含量異常會(huì)嚴(yán)重地影響藥品的質(zhì)量和療效。特別是抗生素類(lèi)藥品中所含水分過(guò)高會(huì)嚴(yán)重影響其穩(wěn)定性、理化性狀、及有效期和使用效果, 甚至于服用這些藥品會(huì)嚴(yán)重危害廣大人民群眾的身體健康和生命安全。因此，對(duì)藥品的水分進(jìn)行檢查并嚴(yán)格控制其限度非常重要。

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布32項(xiàng)新食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)！ (10/10)

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涉及多項(xiàng)色譜、質(zhì)譜方法 6項(xiàng)國(guó)家生態(tài)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)公開(kāi)征求意見(jiàn) (08/11)

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市場(chǎng)監(jiān)管總局新規(guī)施行 規(guī)范國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)采用助推高水平開(kāi)放 (06/17)

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2025年1月至5月我國(guó)新批準(zhǔn)發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)468項(xiàng) (06/10)

295項(xiàng)推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布 涵蓋食品、環(huán)境等領(lǐng)域 (05/19)

市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布39項(xiàng)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范 (04/21)

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